河北以岭医院伦理委员会，成立于2013年7月，现伦理委员会人员由13名委员组成，分别为医学、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士，另设伦理委员会秘书2名。

伦理委员会办公室在医院门诊楼4楼，配有资料室及相关设备设施，以满足工作需要。伦理委员会制定了章程、工作制度或者相关工作规程，并在医学研究登记备案信息系统、药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行了备案。

伦理委员会宗旨

通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护、促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

伦理委员会工作依据

国家卫生健康委 教育部 科技部 国家中医药管理局《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）

国家食品药品监督管理局 国家卫生健康委《药物临床试验质量管理规范》（2020）

国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022）

卫生部《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》

世界医学会《赫尔辛基宣言》

国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》

伦理委员会工作职责

负责对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目审查。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

 审查方式

伦理委员会的审查方式有会议审查，紧急会议审查，快速审查。实行主审制，每个审查项目应安排主审委员，填写审查工作表。会议审查是伦理委员会主要的审查工作方式，委员应在会前预审送审项目。研究过程中出现重大或严重问题，危及受试者安全，应召开紧急会议审查。快速审查是会议审查的补充形式，目的是为了提高工作效率，主要适用于临床研究方案的较小修正，不影响试验的风险受益比；尚未纳入受试者的研究项目的年度／定期跟踪审查；预期严重不良事件审查。

 联系方式

办公地点：河北以岭医院门诊楼四楼

联系电话：0311- 83852240

电子邮箱：hbylyygcp@163.com