机构概况

由吴以岭院士1992年创建的河北以岭医院，经过30年的跨越式发展，如今已成为一所现代化、综合性、中西医结合三级甲等医院。医院现有3个国家重点专科（心血管科、内分泌科、肌萎缩科），省重点专科3个（脑病科、风湿病科、康复科）。市重点专科始终坚持人才兴院和科技兴院战略，全院拥有医护人员800余人，其中博士后、博士、硕士、教授、主任医师等高层次专业人才200多人，承担着河北医科大学本科生、研究生的教学任务。设置床位1000张，临床科室32个。内科、外科、儿科、妇科、产科、急诊科、骨科、五官科、针灸推拿科、康复科等综合科室齐全。

医院承担了国家973项目2项、国家重点研发计划以及“十五”攻关、国家自然科学基金等30多项国家省市级科研课题，荣获国家科技进步一等奖、国家科技进步二等奖、中华中医药学会科学技术一等奖、河北省科技进步二等奖等各种奖励20余项，科研促进了新药研发，他们自主研究的100多种科研药物应用于临床，9种药物成为国家准字号新药。

为满足医院长期发展，于2013年7月成立了药物临床试验组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案集中保存和管理。承担国家食品药品监督管理局批准的药物临床试验及国家、省/市食品药品监督管理局、国家卫计委或天津市卫计委下达的其他工作任务；接受国家、省/市食品药品监督管理局或省/市卫计委的核查。

机构备案8个专业：中医心血管科、中医神经内科、中医内分泌科、中医肾病科、中医风湿科、中医呼吸科、中医肿瘤科、药物临床试验Ⅰ期。